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Q. 現在の職種と担当業務を簡単に教えてください。
薬事として、医療機器の販売に必要な規制対応や申請業務全般を担当し、製品が安全に市場へ出るための重要なプロセスを支えています。
Q. 入社前はどんな仕事をしていましたか？
医薬品・医療機器の副作用情報の収集や評価を担当しており、その経験を活かして現在の薬事業務に取り組んでいます。
Q. 実際の仕事の進め方を教えてください。
新製品導入時はイタリア本社と連携して情報を収集し、申請資料作成ではマーケティングや品質保証、安全性部門など多くの部署と協力しながら進めています。疑問点をすぐ相談できる、部署を越えた連携のしやすさが大きな特徴です。
Q. 仕事をする上で意識していることや難しさを感じる点は何ですか？
申請内容に誤りがないよう細部まで丁寧に確認することを心がけています。申請書に記載した情報に誤りがあると、最終的に製品が販売できなくなる可能性もあるため、一つひとつの確認を丁寧に行うことが欠かせません。
また、法規制の解釈や科学的根拠に基づく判断が求められるため、最新のガイドラインや規制動向を常にキャッチアップするよう意識しています。
Q. この会社のここが魅力！と言える点は何ですか？
担当製品が市場に出るまでのプロセスに一貫して関われる点が大きな魅力です。難しさもありますが、製品が無事に上市された瞬間の達成感は格別です。
業務量の調整がしやすくワークライフバランスも整っているため、働きやすさも実感しています。
